攀枝花市召开新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会

为有效推进《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称新《规范》）实施，进一步增强医疗器械经营企业法规意识，强化医疗器械质量安全管理水平，防范医疗器械经营安全风险。2024年6月3日，我局组织全市医疗器械监管人员和医疗器械批发企业负责人90余人参加了《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训会。市局党组成员、副局长李英勇参加会议并做开班动员讲话。

会上，李英勇提出了三点意见：一是要深入学习新规范，坚持严把质量关。要始终坚持质量第一的原则，从源头上把控产品质量，严格筛选供应商，并加强质量监测和评估，及时发现并解决潜在的风险隐患，确保群众用械安全有效。二是要加强内部管理，提升质量管理水平。要建立健全质量管理体系，完善各项管理制度，明确各岗位职责和权限。培养专业化的质量管理队伍，为提升医疗器械经营质量提供有力支撑。三是要强化监督检查，确保规范实施 。要建立健全监督检查机制，定期对医疗器械经营情况进行检查和评估。企业要与监管部门加强沟通协作，共同推动医疗器械经营质量管理的发展，确保新规范得以落地生根。

会上，医疗器械科负责同志详细讲解了《医疗器械质量管理规范》的各项条款和要点，重点围绕质量管理体系建立与改进、医疗器械购销渠道、医疗器械质量安全、售后服务等方面的规定进行全面阐述。同时，结合实际案例，指出医疗器械经营过程中存在的问题和风险隐患，提出相应的解决方案和措施。

通过此次宣贯培训，我市医疗器械经营企业明确了自身的责任和义务，提高了医疗器械质量安全意识，提升了医疗器械经营质量管理能力和水平，增强了企业贯彻执行新《规范》的责任感和使命感，为推动行业的持续健康发展奠定了坚实基础。